07/02/2025

 Prezados Clientes e Parceiros, 

Para atender à demanda do mercado local e garantir a continuidade do fornecimento de Ecalta® (anidulafungina) 100mg ou sua versão genérica, informamos que importamos sob autorização da ANVISA e em condição excepcional, um lote do produto Eraxis® 100mg, originalmente destinado ao mercado dos Estados Unidos.  

Reforçamos que as unidades de Eraxis® (anidulafungina) 100mg apresentam a mesma eficácia, qualidade e segurança do produto Ecalta® (anidulafungina)100mg (registro n° 1.2110.0431) ou sua versão genérica (registro n° 1.2110.0298), regularmente comercializado no Brasil. O manuseio e administração seguem as mesmas recomendações da bula de Ecalta® 100mg, aprovada pela ANVISA.  

Embora a embalagem e rotulagem do ERAXIS 100MG SPO 1X30ML GVL US, lote LC4355, com validade até 28/02/2027, estejam apresentadas na versão em inglês para o mercado americano, o medicamento, local e processo de fabricação, indicações, contraindicações, composição, formulação e dose são os mesmos, todos certificados e aprovados pela ANVISA. 

A embalagem estará no idioma do país de origem (em inglês), porém o produto segue distribuído com bula aprovada pela ANVISA em português (versão para profissionais de saúde), impressa e em QR Code anexada ao produto, para garantir a segurança e manuseio adequados. Para mais informações sobre o uso do medicamento, consulte a bula aprovada pela ANVISA inserida na embalagem deste lote e/ou no link www.pfizer.com.br/bulas/ecalta . 

Dados do Produto/Lote: 
Produto: ERAXIS 100MG SPO 1X30ML GVL US 
Lote: LC4355 
Validade: 28/02/2027 
Quantidade: 12.060 unidades 

 A Pfizer Brasil reafirma seu compromisso com a qualidade, segurança e transparência em todas as nossas ações, visando o compromisso de fornecer medicamentos e sempre impactar positivamente a vida dos pacientes. 

Estamos à disposição para fornecer mais informações e garantir que essa disponibilização atenda às suas expectativas. Para qualquer esclarecimento, entre em contato com o time de Informações Médicas através do 0800 770 1575 e/ou Whatsapp (11) 97498-6951 e/ou diretamente no site https://www.pfizermedicalinformation.com.br/patient .

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou essa importação e comercialização em caráter excepcional através do Ofício n° 213/204/SEI/DIRE2/ANVISA e Voto n° 271/2014/SEI/DIRE2/ANVISA. 

Atenciosamente, 
Pfizer Brasil 
 
Fevereiro/2025.